Гидроксиуреа

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 300 мг  
в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка.

Описание лекарственной формы: Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.

Фармакологические свойства:

Препарат, действующий антимитотически. Предполагаемый механизм заключается в торможении синтеза ДНК без влияния на синтез РНК и белка. После приема внутрь максимальная концентрация обнаруживается в плазме через 2 часа. Гидроксиуреа® быстро распределяется по тканям организма: в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической жидкости - 15–50% от концентрации в плазме. Период полувыведения составляет 3–4 часа, 80% выделяется почками в течение 12 часов. Через 24 часа в плазме крови не определяется. Применяется при некоторых злокачественных новообразованиях. Дает также хорошие результаты при лечении псориаза, позволяя ограничить или полностью прекратить применение кортикостероидов.

Показания к применению:

-хронический миелобластный лейкоз;
-меланома;
-рак яичников;
-хорионкарцинома матки;
-опухоль головы и шеи;
-острый миелобластный лейкоз;
-острый лимфобластный лейкоз у детей;
-остеомиелофиброз;
-идиопатическая тромбоцитопения;
-истинная эритремия.

Способ применения и дозы:

Внутрь при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 недель каждые три дня в дозе 80 мг/кг массы тела (3200 мг/м²), либо ежедневно по 800–1200 мг/м² в сутки. При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза - 20–30 мг/кг (до 1600 мг/м²) за один прием.При снижении лейкоцитов ниже 20 000/мм³ уменьшают дозу до 600 мг/м², ниже 5000/мм³ препарат отменяют. Дозы рассчитываются на фактический или на должный вес в зависимости от того, какой из них является меньшим. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду.

Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения, - 6 недель.

Если после 4 недель терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают.

При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза - 0,5–2 г в сутки. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии.

Особенности применения:

•терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения;
•комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и развитие язвенного поражения желудочно–кишечного тракта);
•может усиливать эритему, вызываемую облучением;
•тошнота, рвота и анорексия, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть;
•перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции печени и почек;
•анализ крови повторять не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мм³, а тромбоцитов менее 100 000/мм³, лечение следует прекратить.

Побочные действия:

•лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
•стоматит, анорексия;
•тошнота, рвота, диарея, запор;
•развитие язв в желудочно–кишечном тракте;
•затруднение мочеиспускания;
•алопеция;
•макулезно–папулезные высыпания;
•покраснение кожи лица;
•чувство усталости, головная боль;
•сонливость, головокружение;
•галлюцинации, судороги;
•уремия;
•гиперкреатининемия;
•гиперурикемия;
•повышение СОЭ;
•повышение активности ферментов печени.

Редко - почечная недостаточность, гипертермия, озноб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.
 
Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нсфропатии.

Гидроксикарбамид ослабляет иммунную систему организма, поэтому для получения желаемого иммунного ответа назначение вакцин рекомендуется через 3-12 месяцев после окончания лечения.

Противопоказания:

•гиперчувствительность, лейкопения ниже 2500–3000/мм³, тромбоцитопения ниже 100 000/мм³, выраженная анемия;
•применяется с осторожностью у больных с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
•при беременности и лактации назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью не допускается.

Передозировка:

При применении препарата в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гипер пигментация кожи и тяжелый острый стоматит, а также могут усиливаться и другие побочные эффекты.
 
Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. Список Б.: В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Банки: 100 капсул по 500 мг.

Опубликовано: 10 июл 2013