Йодокомб® 50/150 / Йодокомб® 75/150

Препарат Йодокомб® 50/150 / Йодокомб® 75/150. Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: H03A

МНН: Levothyroxine sodium + Potassium chloride

Фарм группа: Тиреоидное средство.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества:

Йодокомб® 50/150 левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,050 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);

Йодокомб® 75/150 левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,075 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);

Вспомогательные вещества:

гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.


Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.


Показания к применению:

• лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
•профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.


Важно! Ознакомься с лечением   Дисфункции щитовидной железы,  Эутиреодного зоба


Способ применения и дозы:

Таблетки для приема внутрь.

Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб® 50/150 в сутки.

Таблетку принимают утром натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб® 75/150.



Особенности применения:

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.


Побочные действия:

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® обычно не наблюдается. В отдельных случаях возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб®.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб® следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.


Противопоказания:

•повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
•повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•недавно перенесенный инфаркт миокарда;
•стенокардия;
•острый миокардит;
•нелеченая недостаточность коры надпочечников;
•очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
•герпетиформный дерматит Дюринга;
•гипофизарная недостаточность;
•дети до 18 лет.

С осторожностью:
•ишемическая болезнь сердца (ИБС);
•сердечная недостаточность;
•тахиаритмия;
•артериальная гипертензия;
•эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
•сахарный диабет;
•несахарный диабет;
•длительно существующий гипотиреоз;
•надпочечниковая недостаточность;
•синдром мальабсорбции;
•пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации


Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.


Передозировка:

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Симптомы: см. Побочное действие.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата. При выраженных – симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® (при наличии автономии функции щитовидной железы), показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.


Условия хранения:

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Таблетки 50 мкг / 150 мкг

Таблетки 75 мкг / 150 мкг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Опубликовано: 07 дек 2018




  • Сайт детского здоровья