Производитель: ОАО "Фармасинтез" Россия
Код АТС: J04AC51
МНН: Aminosalicylic acid+Isoniazid
Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Туберкулез.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: 1,145 г натрия пара-аминосалицилата и 0,033 г изониазида.
Вспомогательные вещества: етилцеллюлоза, целлюлоза микрокристалическая, повидон, натрия крохмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидний безводний, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), диетилфталат, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), метакрылатний сополимер, краситель «желтый закат» FCF (Е 110).
Противомикробный препарат для системного применения противотуберкулезного направления.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противотуберкулезное комбинированное средство; действуетбактерицидно (за счет угнетения синтеза миколиевых кислот, являющихся важнейшим компо-нентом клеточной стенки микобактерий) и бактерио-статически (за счет конкуренции с ПАБК и подавления синтеза фолата в микобактериях туберкулеза). Входящий в состав натрия парааминосалицилат тормозит развитие резистентности к изониазиду, замедляет ацетилирование, конкурирует с изониазидом за N-ацетилтрансферазу печени, метаболизирующую эти препараты, что приводит к увеличению концентрации ГИНК в крови.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация активных компонентов при приеме однократной дозы отмечается через 1-2 часа. Хорошо распределяются по всему организму. Метаболизируется в печени, в моче определяется в виде ацетилированных неактивных метаболитов. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и выведения почками. Небольшие количества выделяются с фекалиями.
Показания к применению:
Туберкулез (различные формы и локализации), в составе комплексной терапии, в том числе для лечения больных с резистентными формами.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая большим количеством (150 мл) воды по 1-3 таблетки 4 раза в день.
Особенности применения:
При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. При появлении признаков токсического гепатита, развитии протеинурии и гематурии требуется временная отмена препарата.
Побочные действия:
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия. Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B12-дефицитная мегалобластная анемия. Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, бронхоспазм. При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия. Усиливает действие кумарина и индандиона, бензодиазепинов, теофиллина. Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм препарата в печени и снижают активные концентрации в крови. Нарушает всасывание рифампицина (его назначают не ранее, чем через 4 часа после приёма рифампицина), эритромицина.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 100, 372 или 500 таблеток в полимерной банке.
Оставить отзыв