Янумет

Препарат Янумет. Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп и Доум Корп.) США

0


Производитель: Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп и Доум Корп.) США

Код АТС: A10BD07

МНН: Metformin+Sitagliptin

Фарм группа: Препараты для лечения сахарного диабета

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый).




Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 50 мг ситаглиптина, 500 мг, 850 мг или 1000 мг метформина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.

Оболочка таблетки: краситель Опадрай II 85F94203 розовый (таблетки 50 мг/500 мг) или Опадрай II 85F94182 розовый (таблетки 50 мг/850 мг) или Опадрай II 85F15464 красный (таблетки 50 мг/1000 мг).

Состав красителя: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат Янумет – это комбинация двух гипогликемических веществ с комплементарным (взаимодополняющим) механизмом действия. Он был разработан для лучшего контроля гликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. По своей природе ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (сокр. ДПП-4), тогда как метформин — это представитель класса бигуаниды.

Фармакологическое действие ситаглиптина как ингибитора ДПП-4 опосредовано активацией инкретинов. При ингибировании ДПП-4, повышается концентрация 2 активных гормонов сем. инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), а также глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Данные гормоны — часть внутренней физиологической системы, регулирующей гомеостаз глюкозы. Если уровень глюкозы в крови нормальный или повышенный, то вышеуказанные инкретины содействуют в увеличении синтеза инсулина и его секреции. К тому же, ГПП-1 подавляет выделение глюкагона, что подавляет процесс синтеза глюкозы в печени. Ситаглиптин в терапевтических дозах не подавляет активности ферментов — дипептидилпептидазы-8 и дипептидилпептидазы-9.

Благодаря повышению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа посредством метформина, снижается базальная и постпрандиальная концентрация глюкозы в кровяном потоке. Помимо этого, наблюдается уменьшение синтеза глюкозы в печени (глюконеогенеза), снижается всасывание глюкозы в кишечнике, повышается чувствительность к инсулину за счет захвата и утилизации молекул глюкозы. Его фармакологический механизм действия отличается от прочих пероральных гипогликемических средств иных классов.


Показания к применению:

Препарат Янумет показан как дополнение к режиму физических нагрузок и соблюдению диеты, способствующих лучшему контролю гликемии при сахарном диабете II типа. Лечение также может проводиться в комбинации:

  • с препаратами, активными веществами которых являются производные сульфонилмочевины (комбинация 3 препаратов);
  • с агонистами PPAR (к примеру, тиазолидиндионы);
  • с инсулином.

Способ применения и дозы:

Таблетки Янумет принимают два раза в день во время приема пищи. Чтобы минимизировать возможные побочные проявления со стороны ЖКТ, дозу увеличивают поэтапно. Начальную дозу подбирают в зависимости от текущей стадии гипогликемической терапии.

В инструкции по применению Янумета указана максимальная суточная доза ситаглиптина – 100 мг.

Внимание! Режим дозирования гипогликемического препарата Янумет надо подбирать индивидуально, принимая во внимание текущую терапию, её эффективность и переносимость.





Побочные действия:

Побочная реакция

Частота побочных реакций в зависимости от схемы лечения

 

ситаглиптин с метформином

ситаглиптин с метформином и сульфонил-мочевина

ситаглиптин с метформином и PPAR? агонистом (росиглитазон)

ситаглиптин с метформином и инсулин

Период

24 недели

24 недели

18 недель

24 недели

Инфекции и инвазии

грибковая инфекция кожи

 

 

нечасто*

 

Нарушения со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции **

частота неизвестна

Нарушения со стороны метаболизма и питания

гипогликемия***

 

очень часто

часто

очень часто

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль

 

 

часто

нечасто

сонливость

нечасто

 

 

 

Нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения

кашель

 

 

часто*

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

диарея

нечасто

 

часто

 

тошнота

часто

 

 

 

запор

 

часто

 

 

боль в верхней части живота

нечасто

 

 

 

рвота

частота неизвестна**

часто

частота неизвестна**

сухость во рту

 

 

 

нечасто

острый панкреатит**

частота неизвестна

Фатальный/нефатальный панкреатит, геморрагический и некротизирующий** панкреатит

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

ангионевротический отек**

частота неизвестна

сыпь**

крапивница**

кожный васкулит**

эксфолиативные состояния кожи**, включая синдром Стивен-Джонсона

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

артралгия**

частота неизвестна

миалгия**

боль в спине**

боль в конечностях**

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

ухудшение функции почек**

частота неизвестна

острая почечная недостаточность**

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата

периферический отек

 

 

часто*

 

Результаты исследований

снижение уровня глюкозы в крови

нечасто

 

 

 

- головные боли;
- сонливость;
- кашель;
- тошнота, абдомиальные боли;
- диарея, запор;
- сухость во рту;
- рвота;
- панкреатит;
- периферический отек.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Исследований межлекарственного взаимодействия препарата Янумет не производилось, но проведено достаточно исследований по каждому активному компоненту — ситаглиптину и метформину.

  • Ситаглиптин при взаимодействии с другими ЛС вызывает увеличение AUC, максимальной концентрации (С mах) Дигоксина, Янувия, Циклоспорина, однако эти фармакокинетические изменения не считаются клинически значимыми.
  • Однократная доза Фуросемида ведет к повышению С mах метформина и AUC в плазме и крови приблизительно на 22% и 15% соответственно, тогда как С mах и AUC Фуросемида снизились.
  • После приема Нифедипина увеличивается С mах метформина на 20% и AUC на 9%.

Противопоказания:

- сверхчувствительность к любому из компонентов Янумета;
- тяжелые состояния, способные влиять на функцию почек, такие как шок, дегидратация, инфекции;
- острые/хронические формы заболеваний, ведущие к гипоксии тканей: сердечная, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда;
- умеренные или тяжелые нарушения почек, печени;
- состояние острой алкогольной интоксикации или такое заболевание, как алкоголизм;
- сахарный диабет І типа;
- острый либо хронический обменный ацидоз, в том числе диабетический кетоацидоз;
- радиологические исследования;
- беременность и лактация.


Передозировка:

При приеме сверх дозы Янумета сначала рекомендуется провести стандартные мероприятия: удалить из ЖКТ остатки неабсорбированного препарата, контролировать показатели жизнедеятельности (ЭКГ), провести гемодиализ и назначить при необходимости поддерживающую терапию.


Условия хранения:

Температура не выше +25 °С. В целях безопасности необходимо ограничить доступ детям. Срок годности - не применять по истечении двух лет.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Янумет выпускается в таблетках с покрытием в виде пленочной оболочки. Таблетки упакованы в алюминиевые или ПВХ блистеры по 14 шт. В картонной пачке бывает 1, 2, 4, 6, 7 блистеров.

Опубликовано: 15 фев 2016




Аналогичные препараты

Вельметия

Гипогликемическое средство для перорального применения.

0





  • Сайт детского здоровья