Кальций-Дз-МИК форте

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 133,4 МЕ холекальциферола (витамина Д3), 416,3 мг кальция карбоната (в пересчете на кальций 166,7 мг).

Вспомогательное вещество: крахмал картофельный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана ди­оксид, натрия лаурилсульфат, красители: красный очаровательный Е-129, хиноли­новый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кальций-Д3-МИК форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ.

Витамин D3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.

Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона.

Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Фармакокинетика. Абсорбция кальция происходит в 12–перстной, тощей и толстойкишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активнойабсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10%поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции являетсяметаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальций связывающихбелков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системнуюциркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в кость.

В физиологических условиях выведение кальция из организма(кроме выделяемой с калом, не всосавшейся в кишечнике части) составляетпримерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихсяреабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемыхв кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Обычноусваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрациядостигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70% витамина Д3 поглощаетсяпеченью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образованиебиологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическоезначение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).

Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается прихронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белковогосинтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбиталаи дифенина.

Витамин Д3 обладает кумулятивными свойствами. Оннакапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется вгепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.

Применение больших доз витамина Д3 нецелесообразно, так каквитамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединенийвитамина Д3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенноговитамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновенияД-гипервитаминоза.

Показания к применению:

В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Д3-МИК форте применяется:

- при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;

- при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше       12 лет в период интенсивного роста;

- для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.

Особенности применения:

Препарат следует применять с осторожностью у больных с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 400-800 МЕ/сут.

Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.

Беременность и лактация. При назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг,  а холекальциферола – 600 МЕ. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Кальций-Д3-МИК форте необходимо учитывать общее количество кальция и холекальциферола, поступающее в организм матери в течение суток.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном применении Кальция-Д3-МИК форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кальций может усиливать адсорбцию препаратов тетрациклинового ряда и фторсодержащих препаратов, поэтому Кальций-Д3-МИК форте следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.

Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Противопоказания:

• гиперчувствительность;

• гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного));

• гиперкальциурия;

• гипервитаминоз D3;

• декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;

• мочекаменная болезнь;

• остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

• атеросклероз.

Передозировка:

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота,головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия,раздражительность, нарушения сна.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимовведение в организм большого количества жидкости, применение петлевыхдиуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов,диета с ограничением кальция.

Условия хранения:

Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Опубликовано: 23 мар 2015