Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Код АТС: C01EB15
МНН: Trimetazidine
Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний сердца
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы.Таблетки.
Показания к применению: Приступ стенокардии. Диспепсия. Снижение слуха.
Общие характеристики. Состав:
Международное и химическое названия: тrimetazidine; 1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазин дигидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от красновато-розового до розовато-красного цвета с перламутровым оттенком.
состав: 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или повидон, магния стеарат, аэросил, тальк, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель «Сеписперс сухой красный А».
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кардазин-Здоровье действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Препарат селективно ингибирует митохондриальный фермент – длинноцепочеч-ную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что приводит к снижению окисления жирных кислот и восстановлению сопряжения гликолиза с окислительным фосфорилированием. Результатом этих процессов является повышение устойчивости миокарда к ишемии за счет более рационального использования кислорода.
Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов путем снижения интенсивности перекисного окисления липидов и повышения потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных со стенокардией Кардазин-Здоровье повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии.
В оториноларингологической практике Кардазин-Здоровье улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, эффективно снижает степень, длительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружения сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Кардазин-Здоровье полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 мг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность более 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.
С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится в основном почками, 51 % препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - около 6 часов у здоровых лиц и 12 часов у лиц старше 65 лет.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.
Показания к применению:
Кардиология: профилактика приступов стенокардии
( монотерапия или в комбинации с антиангинальными препаратами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, обусловленные ишемией.
Способ применения и дозы:
Кардазин-Здоровье назначают внутрь по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза 40 - 60 мг. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от тяжести и течения заболевания. Применение препарата у лиц пожилого возраста не требует изменения дозирования.
Особенности применения:
В случае необходимости применения Кардазина-Здоровье в период кормление грудью, прекращают кормление грудью, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена. Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
аллергические реакции: возможна кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Беременность и кормление грудью. Опыт применения препарата у пациентов детского возраста отсутствует.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки №10х3, № 30, №30х2 в контурной ячейковой упаковке.
Оставить отзыв