Производитель: ЗАО «Фармацевтическое Предприятие «ОБОЛЕНСКОЕ» Россия
Код АТС: R06FX17
МНН: Ketotifen
Фарм группа: Антигистаминные препараты для системного применения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Бронхиальная астма. Поллиноз. Аллергический ринит (насморк). Аллергический конъюнктивит. Атопический дерматит. Крапивница.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: кетотифена фуморат - 0,00138 г (что соответствует 1 мг кетотифена)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция фосфат, магния стеарат.
Описание: Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета без запаха или со слабым запахом.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Стабилизатор мембран тучных клеток обладает умеренной H1 - гистаминблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинфилов в дыхательных путях или реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес. от начала терапии.
Фармакокинетика. Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N - глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% в неизменном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное. Период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 час. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания к применению:
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям: от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Особенности применения:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания психомоторных реакций.
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течении минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, принимающих одновременно пероральные гипогликемические средства следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличения массы тела, аллергические кожные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола. В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
С осторожностью - Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради - или тахикардия, снижения артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немало времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки 1мг по 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку.
Оставить отзыв