Производитель: ООО «Фарма Старт» Украина
Код АТС: J01FA09
МНН: Сlarithromycin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Фарингит. Синусит. Тонзиллит. Бронхит. Пневмония. Внегоспитальная пневмония. Фолликулит. Рожа. Стрептодермия. Стафилодермия. Атипичные микобактериальные инфекции. Одонтогенная инфекция. Эрадикация Н. pylori.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: кларитромицина 500 мг; 250 мг.
Другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Yellow.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кларицит – антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, пролонгирует период полувыведения, что дает возможность назначать препарат один раз в день и тем самим улучшать процесс лечения больных. Препарат подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.
Кларицит активен относительно большинстве штаммов таких микроорганизмов:
– аэробных грампозитивных – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолитических стрептококков (группа viridans), Streptococcus pneumoniae, Streptococci (групп C, F, G), Listeria monocytogenes;
– аэробных грамнегативных – Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
– микобактерий – Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекса Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
– остальных микроорганизмов – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae (trachomatis), Campylobacter jejuni, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Продукция бета-лактамазы не влияет на активности препарата.
Фармакокинетика. После перорального приема Кларицит быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2 – 3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 68%. После абсорбции препарат проникает в большая часть тканей, кроме ЦНС. В тонзилярной и лёгочной тканях наблюдаются выше концентрации препарата, чем в остальных тканях; концентрации в тканях выше, чем в сыворотке.
С белками связывается 80 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую ж или на 1 – 2 порядки меньшее (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробная активность, чем неизменные вещества. Экскретируется с мочой – 36 % дозы, с калом – 52 %. Период полувыведения зависит от дозы: при дозе 250 мг каждые 12 часов – 3 – 4 часа, при дозе 500 мг каждые 12 часов – 5 – 7 часов.
Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными до Кларитромицина микроорганизмами:
- инфекции ЛОР–органов (фарингит, синусит, тонзиллит);
- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония негоспитальна, госпитальна);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);
- распространенные или локализированы микобактериальные инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микобактериями, в том числе и в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов, что меньшая или равна 100/мм3;
- одонтогенные инфекции.
Кларицит одновременно применяют с препаратами для торможения кислотности желудочного сока для эрадикации H.pylori при лечении дуоденальной язвы.
Способ применения и дозы:
Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае потребности Кларицит можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 5 – 14 дней, за исключением негоспитальной пневмонии и синусита, что нуждаются лечения в течение 6 – 14 дней.
Дозировка для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач соответственно до ступени недостаточности функции.
Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минут.) дозу Кларицита следует корректировать. Предлагаются следующие дозы:
Доза при клиренсе креатинина >30 мл/минут.
Скорректированная доза при клиренсе креатинина <30 мл/минут.
По 500 мг 2 раза в сутки
Начальная доза – 500 мг, потом по 250 мг 2 раза в сутки
По 250 мг 2 раза в сутки
250 мг 1 раз в сутки
При лечении микобактериальных инфекций рекомендована доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение распространенных микобактериальных инфекций у больных на СПИД нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларицит применяют вместе с другими антимикробными препаратами.
Лечение нетуберкулёзных микобактериальных инфекций следует удлинять за решением врача.
Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций – 500 мг 2 раза в сутки.
Для лечения одонтогенных инфекций рекомендована доза – 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации H.pylori пропонуються следующие схемы лечения.
Схема лечения тремя препаратами:
500 мг Кларицита 2 раза в сутки одновременно с приёмом соответственной дозы ингибитора протонной помпы (например, лансопразола, пантопразола, омепразола) и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Схема лечения двумя препаратами:
500 мг Кларицита 3 раза в сутки одновременно с приёмом соответственной дозы ингибитора протонной помпы (например, пантопразола, омепразола) в течение 14 дней, потом принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение следующих 14 дней.
Особенности применения:
Использование в период беременности или кормление грудью.
Во время беременности назначают препарат только после тщательной оценки сравнения пользы и риска, особенно в первый триместр беременности. Данные про применение препарата в период лактации отсутствуют. Кларицит и его активный метаболит обнаруживаются в грудном молоке.
Дети.
Детям до 3 лет препарат в этой лекарственной форме не назначают. Детям с 4 до 12 лет препарат назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 500 мг, длительность курса лечения – 7 – 10 дней.
Кларицит следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.
Препарат можно принимать с едой. Приём с едой уменьшает скорость, но не степень всасывание.
Способность влиять на скорость реакций при вождении автотранспорта или другими механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлена.
Побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, смены вкуса, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, высыпание на коже, в единичных случаях – анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона); временные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, затуманивание сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация); глоссит, стоматит, грибковые поражения слизистой рта и обесцвечивания языка; гипогликемия; лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. Подобно к остальным макролидных антибиотиков при применении Кларицита возможны пролонгация QT-интервала, тахикардия и трепетания/мерцания желудочков.
Во время лечения Кларицитом могут возникнуть суперинфекции, вызванные резистентными бактериями или грибками; в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Кларицита с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
Одновременное использование Кларицита и терфенадина приводило к повышению в 2 – 3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также удлинения интервала QT на ЭКГ, что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов. Одновременного использования этих препаратов следует избегать.
Одновременное использование Кларицита с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.
При одновременном применении Кларицита с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Необходим контроль уровня этих препаратов в крови в период лечения Кларицитом.
При приёме Кларицита одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контролю за её уровнем.
При одновременном применении Кларицита и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларицита в сыворотке крови уменьшается (более как на 50 %).
При одновременном применении с Кларицитом действие варфарина усиливается. Поэтому больным, которые принимают варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.
При одновременном приёме Кларицита и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдалось рабдомиолиз.
Одновременное использование Кларицита и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может повлечь снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такова взаимодействие не наблюдается в ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларицита в виде суспензии и зидовудина или дидеоксинозина.
Ритонавир замедляет метаболизм Кларицита.
Противопоказания:
Кларицит противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к макролидов. В случае возникновения аллергических реакций или реакции повышенной чувствительности необходимо проводить неотложную поддерживающую терапию.
Передозировка:
При передозировке возможны желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея), нарушение психического состояния, гипокалиемия, гипоксемия.
Терапевтические меры при передозировке направленные на удаления вещества из организма с помощью промывание желудка зондом и проведение общих поддерживающих мероприятий. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективные.
Условия хранения:
Хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с насечкой, 250 мг; 500 мг.
Оставить отзыв