Кларитромицин-Боримед

Общие характеристики. Состав:

Действующего вещества: 250 мг кларитромицина в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104).

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными микроорганизмами, включая:

- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (острые стрептококковые фарингиты, ларингиты, тонзиллиты, острые и хронические синуиты, вызванные ), острый средний отит;

- инфекции кожи и мягких тканей (стрептодермии и стафилодермии, включая фолликулит, фурункулез, импетиго, рожистое воспаление);

- распространенные или локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

- в схемах комбинированной эрадикации H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы:

Внутрь натощак, взрослым и детям старше 12 лет – по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – 6-14 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуитах, а также тяжелых инфекциях, инфекциях, вызванных Haemophilus influenzae назначают внутрь, по 0,5-1 г 2 раза в день (максимально – 2 г). Продолжительность приема – 14 дней, при лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium – 6 мес и более.

При эрадикации H.pylori в составе комбинированной терапии по 250 мг 2 раза в день во время еды в течение 10 дней.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина – КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) – 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.

Особенности применения:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью.

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО или протромбиновый индекс.

Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении лекарственного средства возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных микроорганизмов).

Использование во время беременности и в период лактации. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии. В I триместре беременности, применение возможно только по жизненным показаниям. Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, необходимо незамедлительно прекратить прием лекарственного средства, в последующем тщательно наблюдать за развитием беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко).

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, редко – глосситы, стоматиты, изменение окраски слизистой языка, панкреатит, холестатический гепатит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – обратимая потеря слуха, проходящая после отмены лекарственного средства (чаще наблюдается у пожилых женщин).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения (кровотечения, кровоизлияния), лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – желудочковые аритмии у пациентов с удлиненным интервалом QT.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2 – 3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении коцентрации дигоксина в плазме больных, получивших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и усиливать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (производное спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, с развитием тяжелого периферического вазоспазма и нарушением кожной чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным пациентам зидовудина перорально и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина, связанного со снижением его всасывания. При приеме кларитромицина и зидовудина в разное время суток (с интревалом не менее 4 ч) данный эффект можно устранить.

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с КК менее 60 мл/мин, дозу кларитромицна следует снизить на 50%. При КК менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

- тяжелая печеночная недостаточность (нарушение функции печени III-IV степени по шкале Чайлд-Пью);

- лечение производными алкалоидов спорыньи или их одновременный прием;

- одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;

- детский возраст до 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью:

- в I триместре беременности (данные о безопасности отсутствуют), применение возможно только по жизненным показаниям;

- выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина <30мл/мин).

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных упаковки в пачке из картона.

Опубликовано: 25 мая 2016