Ледибон
Производитель: Zentiva (Зентива) Чешская Республика
Код АТС: G03CX01
МНН: Tibolone
Фарм группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: тиболон 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.
Описание: От белого до почти белого цвета плоские круглые таблетки, с гравировкой «е» на одной стороне.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Гестагенное средство, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью, способствует снижению секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. метаболиты), через кишечник.
Показания к применению:
•лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
•профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Способ применения и дозы:
Следует принимать ежедневно одну таблетку. У пожилых больных проводить корректировку дозы не требуется. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Минимальная продолжительность лечения - 3 месяца.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таблетке в день в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 часов от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 часов, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.
Особенности применения:
Для лечения постменопаузальных симптомов, прием препарата необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных "печеночных" тестов лечение прекращают. В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных
показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год). Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Побочные действия:
Головокружение, головная боль, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице, метроррагия, себорейный дерматоз, сыпь, зуд, боли в спине, руках и ногах, пролиферация эндометрия. Расстройство зрения. Депрессия. Артралгия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Так как препарат способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и кормление грудью, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции печени, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Порфирия.
С осторожностью: лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия в анамнезе, почечная недостаточность, нарушения углеводного обмена, гиперхолестеринемия, эпилепсия, мигрень или сильные головные боли, системная красная волчанка, бронхиальая астма.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата Ледибон во время беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время лечения препаратом Ледибон, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить. Применение препарата во время кормления грудью не рекомендовано.
Передозировка:
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки 2,5 мг. По 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Опубликовано: 10 июн 2013
Оставить отзыв