Левофлоксацин-КР

Препарат Левофлоксацин-КР. ОАО "Красная звезда" Украина

Производитель: ОАО "Красная звезда" Украина

Код АТС: J01M A 12

МНН: Levofloxacin

Фарм группа: Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: 100 мл раствора содержат - левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Левофлоксацин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушая таким образом суперспирализацию и сшивание разрывов ДНК, ингибирует биосинтез ДНК. Угнетает деление бактерий, приводит к значительным морфологическим изменениям в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Имеет широкий спектр действия. Эффективен относительно Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalatiae, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus рarainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertusis, Citrobacter diversus, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Clostridium perferingens.


Фармакокинетика. С белками плазмы связывается 30 - 40 % левофлоксацина. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, половые органы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется или дезацетилируется. Выводится левофлоксацин из организма медленно (период полувыведения - 6 - 8 ч), преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде продуктов биотрансформации. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится приблизительно 70 % и за 48 ч - 87 %, в кале за 72 ч обнаруживается почти 4 % введенной дозы. Клиренс почечный составляет 70 % от общего клиренса. После внутривенной 60-минутной инфузий дозы 500 мг максимальная концентрация препарата в плазме составляет 6,2 мкг/мл. При внутривенном однократном и многократном введении объем распределения дозы 500 мг составляет 89 - 112 л, максимальная концентрация препарата в плазме - 6,2 мкг/мл, период полувыведения препарата - 6,4 ч.


Показания к применению:

Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлоксацину: инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмонии), мочевыводящих путей (острый пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей (гнойные эритемы, абсцесс, фурункулы).


Важно! Ознакомься с лечением   Инфекций мочеполовой системы,  Острого пиелонефрита,  Фурункула


Способ применения и дозы:

Перед применением препарат необходимо провести кожную пробу на переносимость. Левофлоксацин-КР для инфузий следует применять немедленно после перфорации пробки (на протяжении 3-х ч), для профилактики какого-либо бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужна. С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование. Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату. Через несколько дней возможен переход на прием внутрь в том же дозировании.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет свыше 50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:Показания Суточная доза,
мг Количество
введений в сутки, разы Продолжительность
лечения
Негоспитальные
пневмонии 500 - 1000 1-2 7-14 дней
Осложненные инфекции
мочевыводящего тракта,
включая пиелонефрит 250 1 7-10 дней
Инфекции кожи и
мягких тканей 500 - 1000 1-2 7-14 дней

*В зависимости от состояния пациента через несколько дней возможен переход от начального внутривенного введения к пероральному приему с тем же дозированием.
Для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин, рекомендованы следующие дозы:
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч
Клиренс креатинина первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг
50-20 мл/мин следующие: 125 мг/24 ч следующие: 250 мг/24 ч следующие: 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин следующие: 125 мг/48 ч следующие: 125 мг/24 ч следующие: 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (а также при гемодиализе и хроническом амбулаторном перитонеальном диализе)
следующие: 125 мг/48 ч
следующие: 125 мг/24 ч
следующие: 125 мг/24 ч


При нарушениях функций печени коррекция дозы не нужна, так как левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печени.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста при условии, что функция почек не нарушена.
Раствор для внутривенного введения вводится медленно, внутривенно, путем капельной инфузии.
Продолжительность введения одного флакона раствора должна составлять не менее 60 мин.
В зависимости от состояния пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения к пероральному приему с таким же дозированием.
Продолжительность лечения - 7 - 10 (не более 14) дней.



Особенности применения:

В большинстве тяжелых случаев пневмококковой пневмонии лечение Левофлоксацином-КР не является оптимальной терапией. Госпитальные инфекции, вызванные Р. aeruginosa, могут нуждаться в комбинированной терапии. Перед началом лечения при отсутствии противопоказаний необходимо проведение кожных проб на переносимость препарата.
Если во время введения препарата артериальное давление значительно снизилось, инфузия должна быть немедленно прекращена.
Риск тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пожилых пациентов. В случае, если пациенты ощущают симптомы тендинита, терапию левофлоксацином необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия.
Если есть подозрения относительно псевдомембранозного колита, лечение Левофлоксацином-КР нужно немедленно прекратить и применить специфическую терапию (например, ванкомицин перорально). При такой клинической ситуации противопоказаны продукты, задерживающие перистальтику.
Левофлоксацин-КР следует применять с осторожностью у пациентов с латентной или активной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдег идрогеназы, предрасположенным к гемолитическим реакциям.
Хотя фотосенсибилизация встречается очень редко, .не рекомендуется пациентам без особой необходимости находиться под действием яркого солнечного света или искусственных УФ-лучей (например, лампы УФ-света, солярий).
Рекомендуется осторожное применение левофлоксацина у больных психозом или пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе. Очень редко, иногда после одной дозы Левофлоксацина-КР, психотические реакции прогрессировали до суицидальных наклонностей и опасному для пациента поведению. В случае, если у пациента возникают такие реакции, нужно отменить Левофлоксацин-КР и принять соответствующие меры.


Побочные действия:

Нежелательные эффекты, связанные с применением препарата Левофлоксацин-КР, раствор для инфузий, приведены ниже.
Аллергические реакции: в некоторых случаях - зуд и покраснения кожи; редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье; очень редко - отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки); очень редко - внезапное снижение артериального давления и шок; удлинение QT-интервала, повышенная чувствительность к солнечным и ультрафиолетовым лучам; в единичных случаях - сильная сыпь на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи.
Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или 1 часа после приема.
Желудочно-кишечный тракт/обмен веществ: часто - тошнота, диарея; в некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения; редко - диарея, в частности тяжелая, продолжительная и/или с примесями крови, которая иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита; очень редко - снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что имеет, возможно, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожание конечностей.
Относительно других хинолинов, известно, что они, возможно, способны вызывать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Левофлоксацина-КР. Нервная система: в единичных случаях - головная боль, головокружение/оцепенение, сонливость, расстройства сна; редко - неприятные ощущения, например, парестезия в кистях, дрожь, беспокойство, состояния страха, судорожные приступы и спутанность сознания; очень редко - расстройства зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, сниженное ощущение осязания, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства движения, также во время ходьбы.
Сердечно-сосудистая система: редко - тахикардия, снижение артериального давления; в единичных случаях, как следствие резкого снижения артериального давления, может развиться сердечная недостаточность; очень редко - коллапс, подобный шоку.
Костно-мышечная система: редко - поражение сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит), боль в суставах или мышцах; очень редко - разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллового сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 ч от начала лечения и поразить ахилловые сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; в единичных случаях -поражение мускулатуры (рабдомиолиз).
Печень и почки: часто - повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови, очень редко - печеночные реакции, такие как воспаление печени; ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Система крови: в некоторых случаях - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко - довольно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым симптомам болезни (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное болезненное самочувствие); в единичных случаях - снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия); панцитопения.
Прочие: часто - боль и покраснение в месте инфузий; воспаление вен (флебит); в некоторых случаях - астения; очень редко - лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, требующая дополнительного лечения.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фенбутен и другие нестероидные противовоспалительные средства, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикоиды - риск разрыва сухожилий. Циметидин и пробенецид замедляют выведение левофлоксацина, циклоспорин повышает период полувыведения. Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором глюкозы, 2,5 % раствором Рингера с глюкозой, комбинированным раствором для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). При одновременном применении с антагонистами витамина К, например - варфарином, повышаются коагуляционные тесты (протромбиновое время/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не применять левофлоксацин одновременно с алкоголем.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам. Эпилепсия, поражение сухожилий при лечении хинолонами. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.


Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Специфических антидотов не существует.


Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

100 мл раствора в герметично закупоренной бутылке с мерными делениями из полиэтилена низкой плотности, вложенной в прозрачный пластиковый пакет и картонную пачку.

Опубликовано: 06 дек 2018




Аналоги:

Препарат Левофлоксацин 250 мг; 500 мг №10. ОАО "Красная звезда" Украина

Левофлоксацин 250 мг; 500 мг №10

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Лефлокс. ОАО "Красная звезда" Украина

Лефлокс

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Лефлокс. ОАО "Красная звезда" Украина

Лефлокс

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Левозин. ОАО "Красная звезда" Украина

Левозин

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Флоксиум. ОАО "Красная звезда" Украина

Флоксиум

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.



Препарат Левофлоксацин. ОАО "Красная звезда" Украина

Левофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Левофлоксацин. ОАО "Красная звезда" Украина

Левофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Левофлоксацин -Тева. ОАО "Красная звезда" Украина

Левофлоксацин -Тева

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Таваник®. ОАО "Красная звезда" Украина

Таваник®

Противомикробное средство, фторхинолон.



Препарат Левофлоксацин. ОАО "Красная звезда" Украина

Левофлоксацин

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны.





  • Сайт детского здоровья