Моносорб

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,02 г (20 мг) и 0.04 г (40 мг) изосорбида мононитрата (в виде изосорбида мононитрата разведенного).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Кардиологический препарат, обладающий аниангинальным, коронаро- и сосудорасширяющим действием, а также профилактирующий приступы стенокардии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат относится к группе периферических вазодилататоров с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ. уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения предпагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение OI ICC), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в матом круге кровообращения.

При приеме препарата Моносорб антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100% и не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. Метаболизм. Изосорбида монопитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроиовой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

Выведение. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. 2% - в неизменном виде. Тi/2 составляет 4-5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетика изосорбида мононитрата нс изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

• профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);
• в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

Способ применения и дозы:

Моносорб принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начальная доза составляет 10–20 мг 2 раза в сутки (таблетки можно делить). При необходимости с 3–5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 20–40 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Особенности применения:

Моносорб не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.

Управление транспортом и механизмами. При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна «нитратная» головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения); возможна артериальная гипотензия (в т.ч., ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью; редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях - коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Прочие: в отдельных случаях - снижение скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Моносорба с антигипертензивными средствами, бета- адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы - сильдснафилом. возможно усиление антигипертензивпого действия.

Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.

При одновременном применении Моносорба и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.

При одновременном применении Моносорба и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Противопоказания:

- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- геморрагический инсульт;
- острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД - менее 60 мм рт.ст.);
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- конструктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- кровоизлияние в мозг;
- первичная легочная гипертензия;
- глаукома;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. Лечение: в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 20 мг и 40 мг в контурной ячейковой упаковке №10x3, №10x6, в банках полимерных №60 и в банках из полиэтилентерефталата №60. Вместе с листком-вкладышем 3 или 6 контурные ячейковые упаковки, банки полимерные и банки из полиэтилентерефталата помещаются в пачки из картона.

Опубликовано: 03 апр 2015