Производитель: ОАО "Фармасинтез" Россия
Код АТС: J04AA01
МНН: Aminosalicylic acid
Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Гранулы.
Показания к применению: Туберкулез.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 80,0 г натрия пара-аминосалицилата на 100 г гранул.
Вспомогательные вещества.
Противотуберкулезный лекартсвенный препарат, часто используемый для усиления полихимиотерапии туберкулеза.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Парааминосалициловая кислота и её натриевая соль (ПАСК) обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулёза. По туберкулостатической активности ПАСК уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому её сочетают с другими, более активными, противотуберкулёзными препаратами (изониазид или другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин и др.). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и взаимно усиливает действие вводимых препаратов.
Фармакокинетика. При приёме внутрь, ПАСК хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов. Метаболизируется в печени. Выделяется из организма преимущественно почками (до 50% - в виде метаболитов). При нарушении выделительной функции почек скорость выведения снижается.
Показания к применению:
Туберкулёз (различные формы и локализации). Используется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами для лечения больных с выделением МБТ устойчивых к изониазиду и рифампицину (МЛУ) в индивидуализированных режимах химиотерапии. Для усиления лечебного эффекта при полихимиотерапии туберкулеза.
Способ применения и дозы:
Назначают ПАСК внутрь взрослым по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день). Детям – по 0,2 г /кг в сутки в 3-4 приёма (суточная доза не более 10 г). Принимают через 0,5-1ч после еды, запивают водой. Истощённым взрослым больным (с мамой тела меньше 50 кг), а также при плохой переносимости препарат дают в дозе 6 г в сутки. В амбулаторной практике можно назначать всю суточную дозу в 1 приём, однако при плохой пере носимости суточную дозу делят на 2-3 приёма. Гранулы лучше переносятся, чем чистая ПАСК.
Особенности применения:
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Побочные действия:
При приёме внутрь иногда отмечаются желудочно-кишечные расстройства: ухудшение (или потеря) аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос или запор. Эти явления обычно уменьшаются при снижении дозы или кратковременном перерыве в лечении, они менее выражены при правильном (равномерном трёхразовом) режиме питания. При применении натрия пара-аминосалицилата могут также наблюдаться аллергические реакции (дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы), лихорадочная реакция, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия и др. В отдельных случаях возможны увеличение и болезненность печени. В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений приём следует временно или полностью прекратить. Назначают антигистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях - кортикостероидные гормоны. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь, проверять функциональное состояние печени. В больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Эту особенность ПАСК нужно учитывать, если у больных туберкулёзом имеется гипофункция щитовидной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
ПАСК тормозит развитие резистентности к изониазиду, замедляет ацетилирование, конкурирует с изониазидом за N-ацетилтрансферазу печени, метаболизирующую эти препараты, что приводит к увеличению концентрации ГИНК в крови. Нарушает всасывание эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 вследствие чего возможно развитие анемии. Совместим с другими противотуберкулёзными препаратами. Препарат ПАСК следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина, т.к. возможно нарушение всасывания.
Противопоказания:
Выраженная патология почек (нефрит), печени (гепатиты, цирроз), амилоидоз, язвенная болезнь, микседема, сердечная декомпенсация. Осторожность следует соблюдать у больных с умеренно выраженной патологией желудочно-кишечного тракта.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Гранулы покрытые оболочкой 4 г №1 либо № 10, пачки картонные; гранулы покрытые оболочкой 100 г (800 мг/1 гр.) №1 , пачки картонные; гранулы покрытые оболочкой 5 г (800 мг/1 гр.) №10, либо №100 , пачки картонные.
Оставить отзыв