Производитель: J B Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. («Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия
Код АТС: C08CA05
МНН: Nifedipine
Фарм группа: Блокаторы кальциевых каналов
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Болезнь Рейно. Стабильная стенокардия. Артериальная гипертензия.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: нифедипин 10 мг; вспомогательные вещества: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрад, кальция гидрофосфат, дигидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, Табкот ТС Оранжевый 2115.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.
Фармакокинетика. Никардия обладает высокой степенью абсорбции - более 90%. Биодоступность препарата колеблется от 43 до 77 %. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Прием пищи повышает биодоступность Никардии. Препарат обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток, где максимальная концентрация достигается через 1,2 - 4,0 часа. Связь с белками – высокая (92-98 %). Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.
Период полувыведения Никардии составляет от 3,8 до 16,9 часов. Выводится из организма преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (70-80 % принятой дозы). Нифедипин не кумулируется в организме. В незначительных количествах проникает через гемато-энцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.
При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.
Показания к применению:
-профилактика и лечение стабильной стенокардии (в том числе вариантной);
-артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами);
-болезнь Рейно.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 120 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.
Особенности применения:
Назначать с осторожностью больным с выраженной сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии); при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания; с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени и/или почек; прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены». Во время лечения нифедипином следует воздержаться от применения алкоголя. С осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотония. Особые указания: у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата; со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремора, легких расстройств зрения, нарушение сна; со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности печеночных трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза; со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия; со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью – ухудшение функции почек; аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
-при одновременном назначении с b-адреноблокаторами, наряду с усилением ипотензивного эффекта возможно развитие сердечной недостаточности;
-при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентрации хинидина в плазме крови.
-в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов;
-одновременный прием циметидина, антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта
-при одновременном назначении Никардии с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
-одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина.
Противопоказания:
-острый инфаркт миокарда;
-кардиогенный шок;
-выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление -ниже 90 мм рт.ст.);
-повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
-синдром слабости синусового узла;
-выраженная сердечная недостаточность;
-выраженный аортальный стеноз;
-идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
-беременность, период лактации;
-детский возраст.
Передозировка:
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления: внутривенное введение 10 % раствора хлористого кальция или глюконата кальция; при резком снижении артериального давления – внутривенные инфузии норадреналина; при развитии сердечной недостаточности – внутривенное введение строфантина.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Блистеры по 10 таблеток. В упаковке 50 и 100 таблеток.
Оставить отзыв