Производитель: ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" Россия
Код АТС: J01XX07
МНН: Nitroxoline
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Эпидидимит. Цистоскопия. Инфекции мочеполовой системы.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества: 50 мг нитроксолина.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат – 80 (твин - 80) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки); сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.
Описание. Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний - белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакологические свойства:
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E. сoli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика. Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизменном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.
Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей старше 5 лет – 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки), моложе 5 лет – 0,2 г в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.
Особенности применения:
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Побочные действия:
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Противопоказания:
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет ( с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Передозировка:
Случаи не описаны.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. По истечении срока действия препарат не применять.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.
5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Оставить отзыв