Офлоксацин

Препарат Офлоксацин. ООО "Озон" Россия

0


Производитель: ООО "Озон" Россия

Код АТС: J01MA01

МНН: Ofloxacin

Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Инфекции верхних дыхательных путей. Инфекции нижних дыхательных путей. Инфекции мочеполовой системы. Нейтропения. Уретрит. Отит.




Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: офлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный — 2,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93,850 мг, магния стеарат — 3,000 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 7,410 мг, кроскармеллоза натрия — 1,640 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 3,684 мг, макрогол — 1,228 мг, титана диоксид — 2,088 мг.


Фармакологические свойства:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Аегогтта-nas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Escherichia coll, Salmonella spp.. Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp.. Providencia spp.. Haemophilus influenzae and parainfluenzae. Haemophilus.ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indol +, indol -), Moraxella rnorganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp.. Gardncrella vaginalis. Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis. Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative. Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Chlamidia psittaci, анаэробные грамположительные кокки. Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas spp.. Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитический).
К офлоксацину нечувствительны Acinetobacter braumanmii,Clostridium   difficile. Enterococci, Listeria onocytogenes,Staphylococci methi-R, Nocardia spp.
Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность — свыше 96%, связь с белками плазмы — 25%. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) при пероральном приеме — 1-2 ч. Максимальная концентрация (Стаж) после приема в дозе 100, 200, 300 и 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6, 9 мг/л соответственно и зависит от дозы: после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2.5 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-OKсид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения (Т1/2) — 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.


Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
—инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции):
—инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита);
—инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
—инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в т. ч. гонококковой природы);
—инфекции органов малого таза;
—инфекции костей и суставов;
—инфекции кожи и мягких тканей;
—профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).


Способ применения и дозы:

Внутрь.
Доза офлоксацина и длительности лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Средняя суточная доза для взрослых — от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения — 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочти¬тельно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равными промежутками времени. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами.
При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина:

Клиренс креатинина

Разовая доза

Интервал между дозами

50-20 мл/мин

100-200 мг

24 часа

менее 20 мл/мин или гемо­диализ

100 мг

24 часа

гемодиализ менее 20 мл/мин или гемодиализ

200 мг

48 часов

У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.


Особенности применения:

В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина. В связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей. Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия должна быть назначена безотлагательно. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться больным, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением центральной нервной системы в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).
Тендинит, возникающий очень редко, может иногда приводить к разрыву сухожилий, преимущественно ахиллова сухожилия, особенно у пожилых пациентов. В случае появления признаков тендинита (воспаления сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда. Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала ОТ, такими как:
—пожилой возраст;
—некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
—врожденное удлинение интервала QT;
—заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
—одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии. Во время лечения офлоксацином возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче. Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. Также в период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. Управление автомобилем или другими механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Побочные действия:

-Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
-Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
-Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
-Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД).
-Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.
-Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
-Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
-Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антациды, содержащие алюминия гидроксид (включая сукральфат) и магния гидроксид, фосфат алюминия, цинк, железо снижают всасывание офлоксацина. При приеме антацидов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном использовании.
В случае использования высоких доз офлоксацина и других лекарственных средств, выводящихся с помощью почечной тубулярной секреции, таких как пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат, возможно повышение концентрации офлоксацина в сыворотке крови.
Заметное понижение порога судорожной активности может наблюдаться при назначении фторхинолонов в сочетании с теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также другими препаратами, понижающими порог судорожной активности. При назначении совместно с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервал QT.
При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.


Противопоказания:

—повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;
—эпилепсия;
—поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в центральной нервной системы (ЦНС);
—поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами:
—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—возраст до 18 лет;
—беременность и период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточностью, органическими поражениями ЦНС, с удлинением интервала QT.


Передозировка:

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.


Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Опубликовано: 16 дек 2013




Аналогичные препараты

Препарат Офлоксин 400. ООО "Озон" Россия

Офлоксин 400

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлоксацин, табл. 200мг №10, 400 мг №5. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин, табл. 200мг №10, 400 мг №5

Противомикробные средства для системного применения.

0



Препарат Офлоксацин. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

0



Препарат Офлоксацин табл. 0,2 №10. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин табл. 0,2 №10

Противомикробные средства для системного применения.

0



Препарат Заноцин ОД. ООО "Озон" Россия

Заноцин ОД

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлокс. ООО "Озон" Россия

Офлокс

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлоксацин-Тева. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин-Тева

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлоксацин-Дарница, табл. по 0.2 г №10. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин-Дарница, табл. по 0.2 г №10

Противомикробные средства для системного применения.

0



Препарат Офлоксин 200. ООО "Озон" Россия

Офлоксин 200

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлоксацин. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин

Противомикробные средства.

0



Препарат Офлоксабол®. ООО "Озон" Россия

Офлоксабол®

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Офло

Противомикробное средство из группы фторхинолов.

0



Офлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлоксин. ООО "Озон" Россия

Офлоксин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Офлоксацин. ООО "Озон" Россия

Офлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0





  • Сайт детского здоровья