Офрамакс

Препарат Офрамакс. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: J01DD04

МНН: Ceftriaxone

Фарм группа: Антибиотик группы цефалоспоринов.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Доза 250 мг:
Активный ингредиент: стерильный цефтриаксон натрия 299,28 мг, эквивалентный цефтриаксону 250 мг.
Доза 1000 мг:
Активный ингредиент: стерильный цефтриаксон натрия 1197,12 мг, эквивалентный цефтриаксону 1000 мг.
Описание:  кристаллический порошок от  белого до  белого с желтоватым оттенком цвета.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Офрамакс® - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения,  обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчив  к действию бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов.
Грамположительные
Staphylococcus aureus,  Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Steptococcus agalactiae),  Streptococcus viridans, Streptococcus bovis. 
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрицательные
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae,   Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica)
Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков,  например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов  устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным, при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона. 
Анаэробные патогены
Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе Cl. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum, F. varium), Peptococcus  spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы к классическим цефалоспоринам.

Фармакокинетика. При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
Площади под кривой концентрация - время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л - только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости, концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60 % цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50 % - также в неизмененной форме  с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70 % введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Проникновение в спинно-мозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17 % от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация  в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.


Показания к применению:

Инфекции, вызываемые чувствительными к Офрамаксу® возбудителями:
• Cепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а также инфекции ЛОР-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).
• Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.


Важно! Ознакомься с лечением   Инфекций верхних дыхательных путей,  Инфекций нижних дыхательных путей,  Инфекций мочеполовой системы,  Заболеваний желчных путей,  Перитонита,  Сепсиса


Способ применения и дозы:

Офрамакс® применяется внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых и детей старше 12 лет
 Средняя суточная доза  Офрамакса ® составляет 1-2 г  1 раз в сутки или 0,5-1 г каждые 12 часов.
В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных
 При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема.
До двухнедельного возраста: 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет
 Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела.
У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых.
Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут.
Продолжительность терапии
 Зависит от течения заболевания.
Менингит
 При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:
Возбудитель Длительность терапии
Neisseria meningitidis 4 дня
Haemophilus influenzae 6 дней
Streptococcus pneumoniae 7 дней
 Чувствительные Enterobacteriacease 10 – 14 дней
 Гонорея
 Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде
 Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций,  в зависимости от опасности инфекции,  за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение Офрамакса® в дозе 1-2 г. 
Недостаточность функции почек и печени
 У больных с нарушенной функцией почек,  при условии нормальной функции печени,  дозу Офрамакса® уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза  Офрамакса ® не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени,  при условии сохранения функции почек,  дозу Офрамакса ® уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять не следует.
Инструкция по приготовлению раствора и введению
 Внутримышечное введение
 Для внутримышечного введения  препарат необходимо развести в  1 % растворе  лидокаина   и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.  Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

Дозировка Объем растворителя в мл
250 мг 0,9
 1000 мг 3,6

Внутривенное введение
 Для внутривенной инъекции  препарат разводят в стерильной воде для инъекций и вводят  внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Дозировка Объем растворителя в мл
250 мг 2,4
 1000 мг 9,6

Внутривенная инфузия
 Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, не содержащего кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в  5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, в 5% растворе фруктозы.



Особенности применения:

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них  может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения противопоказано употребление этанола -  возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии – сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды.
Исследования  in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови.  Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией  и особенно у недоношенных новорожденных применение Офрамакса ® требует еще большей осторожности.
При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.


Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже – щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge» -синдром), дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение  концентрации плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигоурия, анурия.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и  инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.
Несовместим с этанолом.
Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.


Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к цефалоспоринам,  к пенициллинам и к карбапенемам
• Первый триместр беременности
С осторожностью
Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, беременность 2-3 триместр, период лактации.


Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.


Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Офрамакс ® порошок для приготовления  раствора для внутривенного и внутримышечного введения  250 мг и 1000 мг во  флаконе 5 мл (для 250 мг) или 15 мл (для 1000 мг)  из прозрачного бесцветного стекла I  типа, укупоренном резиновой пробкой, жестко обтянутой алюминиевым колпачком, закрывающимся срывающейся пластмассовой крышкой; один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Опубликовано: 25 фев 2013




Аналоги:

Препарат Цефтриаксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Биотраксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Биотраксон

Антибиотик.



Препарат Цефтриаксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.



Препарат Цефтриаксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон

Цефалоспорин III поколения.



Препарат Цефтриаксон 1 г №5. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон 1 г №5

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Цефтриаксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Цефтриаксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон

Антибиотик группы цефалоспоринов.



Препарат Цефтриаксон. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Цефтриаксон.



Препарат Цефтриаксон-БХФЗ. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Цефтриаксон-БХФЗ

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Тороцеф. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Тороцеф

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Цефтриаксон.





  • Сайт детского здоровья