Опра 20

Препарат Опра 20. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

0


Производитель: ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Код АТС: N06AB04

МНН: Citalopram

Фарм группа: Психоаналептики

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Депрессия. Паническое расстройство. Агорофобия. Обсессивно-компульсивное расстройство.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: циталопрама гидробромид (эквивалентно циталопраму основанию) 20 мг и 40 мг.Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, оксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана двуокись, макрогол 6000.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Циталопрам - антидепрессант, из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).Циталопрам обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует цитохром P450IID6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения  массы тела.  Циталопрам  не нарушает когнитивные функции человека,  не вызывает седативного эффекта,  в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика. Биодоступность циталопрама при приеме внутрь составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация (Тстах) в плазме достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - ниже 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения -12 л/кг, Равновесная концентрация (Css) при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется почками и с калом.Пациенты в возрасте старше 65 летНаблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5-3,75 дней) и более низкие величины клиренса (0,08-0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в два раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.Недостаточность функции печениУ пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в два раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в два раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.Недостаточность функции почекВыведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжёлой недостаточностью функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/моль) недостаточен.


Показания к применению:

Лечение депрессивных заболеваний и профилактика рецидивов. Лечение панического расстройства с /или без боязни открытого пространства. Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).


Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь один раз в сутки в любое время суток, либо при приёме пищи, либо натощак. ДепрессииРекомендованная суточная доза составляет 20 мг циталопрама для приема один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг в сутки.Панические расстройстваРекомендуется применять 10 мг циталопрама для приема один раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг в сутки.Обсессивно-компульсивные расстройстваРекомендованная суточная доза составляет 20 мг циталопрама для приема один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг, максимум до 60 мг в сутки.Пациенты в возрасте 65 лет и старшеРекомендованная начальная доза может быть увеличена до 40 мг в сутки.Нарушенная функция почекПациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина до 20 мл/мин) не имеется.Нарушенная функция печениПациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг в сутки.Продолжительность леченияОбычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2-4 недель лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводится в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 месяцев или даже более продолжительный период времени. В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 месяцев лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.




Особенности применения:

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить. Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе) требуется наблюдение и контроль за использованием препарата. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. Следует соблюдать осторожность при назначении во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела. У пожилых пациентов требуется снижения дозы циталопрама. Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.


Побочные действия:

Со стороны нервной системы: редко - астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты,  изменение настроения, агрессивное поведение,  галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый  синдром  (ажитация,  спутанность сознания, диарея,  гипертермия,  гиперрефлексия,  атаксия,  необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция), нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некроз, ринит, синусит.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов. Не влияет на действие этанола, препаратов Li+, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивых препаратов.В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием циталопрама. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром). Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама. При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.


Противопоказания:

Гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата. Детский возраст (до 18 лет). Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и лактации у человека не установлена. Во время кормления грудью возможно возникновение у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела. С осторожностьюпрепарат следует применять при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, в пожилом возрасте.


Передозировка:

В случаях передозировки могут возникать следующие признаки и симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.


Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10, 30,60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Опубликовано: 03 мая 2012


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Ципрамил. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Ципрамил

Антидепрессант.

0



Препарат Циталопрам. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Циталопрам

Антидепрессант.

0



Цита сандоз

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

0



Препарат Опра®. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Опра®

Антидепрессант.

0



Препарат Сиозам. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Сиозам

Антидепрессант.

0





  • Сайт детского здоровья