Авторизация

Сайт детского здоровья

Аналогичные препараты

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: А09А А02

МНН: Pancreatin

Фарм группа: Препараты, способствующие пищеварению (включая ферменты)

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Хронический панкреатит. Диарея. Метеоризм.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: панкреатин; 1 таблетка содержит панкреатина 384 мг  с активностью не менее 10000 амилолитических MЕ, 14 000 липолитических MЕ,  800 протеолитических MЕ; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ойдрагит L-100-55, тальк, макрогол  4000, титана  диоксид (Е 171),  кармоизин (Е 122).


Фармакологические свойства:

Препарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.

В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).

Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.

Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).

Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.

Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом.



Показания к применению:
  • Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз). Хронические заболевания желчных путей, обструкция протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.
  • Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
  • Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
  • Улучшение переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).
  • Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.

Назначают обычно с каждым приемом пищи в дозе 14 000 – 28 000 MЕ липазы (1-2 таблетки); при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза. При необходимости  назначения доз, меньших чем 14 000 MЕ липазы, или кратных 7000  MЕ липазы, применяют препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 MЕ липазы (3-10 таблеток); при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000 – 20 000 MЕ липазы/кг массы тела.

Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей старше 4 лет – 500 MЕ липазы/кг (1 таблетка/28 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами  кратными 28,  в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Максимальная суточная доза для детей – 10 000 MЕ липазы/кг массы тела; общая – не более 100 000 МЕ.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Особенности применения:
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 MЕ (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.

При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и  механизмами.

Дети. Препарат в данной дозировке применяют  детям в возрасте от 4 лет.

Побочные действия:

Иногда возможны следующие побочные явления. Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатину свиного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спhttp://www.prom-rus.com/admin/preparat_edit.phpиртсодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.

Передозировка:

Cимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой,  кишечнорастворимые  № 10, № 10x;2, № 10x;5,  № 20 в блистерах в коробке; № 10, № 20 в блистере.

Опубликовано: 10 нояб 2011

Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.



Получить консультацию врача