Пикодинар

Препарат Пикодинар. ООО "Гротекс" Россия

0


Производитель: ООО "Гротекс" Россия

Код АТС: A06AB08

МНН: Sodium picosulfate

Фарм группа: Слабительные препараты

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.

Показания к применению: Атония кишечника. Запор. Геморрой. Проктит. Анальные трещины.




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат7,5 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся)643,7мг; Натрия бензоат 2,0 мг; Натрия цитрата дигидрат 1,5 мг; Лимонная кислота безводная 1,28 мг; 10 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-7,5; Вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабоокрашенная жидкость.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Действующее  вещество –натрия  пикосульфат  представляет  собой  слабительное 2триарилметановой  группы.  Как  местное  слабительное, натрия  пикосульфат  после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика.

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После  перорального  приема  натрияпикосульфат  поступает  в  толстый  кишечник;абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана.
Время развития  слабительного  эффекта  препарата  определяется  скоростью  высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками  в  виде  глюкуронида  через  48  часов.  При  применении  более  высоких  доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.


Показания к применению:

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

-запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

-запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

-для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

-заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

-запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.


Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет:10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет:5-10 капель (2,5-5 мг)в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза  может  повышаться  до  максимальной  рекомендуемой.  Не  следует  превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Во время применения флакон следует держать вертикально.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.


Особенности применения:

С осторожностью:

Использовать  с  осторожностью  пожилым  людям,  при  гипокалиемии,  повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.
Применение  препарата  у  пациентов  с  почечной  недостаточностью тяжелой  степени только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Как  и  другие  слабительные  средства,препарат  Пикодинар  не следует принимать ежедневно  без  консультации  врача  более  10  дней.
При  необходимости  ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров.
Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета».
Пикодинар  следует  принимать  под  медицинским  наблюдением  при  состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Пикодинар эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Препарат  содержит  сорбитол,  поэтому  пациентам  с  редкой  наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствамии работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на  этопациентов следует предупредить о  возможности  развития  вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение  и/или синкопе.
В  случае  возникновения  абдоминального  спазма пациенту  следует  избегать  таких  потенциально  опасных  видов  деятельности  как управление транспортными средствамиили работа с другими механизмами.


Побочные действия:

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко
(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

При  длительном  применении  препарата  в  значительно  повышенных  дозах  возможны следующие нарушения:

со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд;

со стороны обмена веществ и питания

частота  неизвестна:  повышенное  выведение  калия,  натрия  и  других  электролитов, возможно развитие дегидратации;

со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;
часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм;
нечасто: рвота, тошнота;
частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит;

со стороны нервной системы

нечасто:головокружение;
частота неизвестна:головная боль, повышенная  утомляемость, сонливость, судороги, обморок.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Диуретики  и  глюкокортикостероиды  увеличивают  риск  нарушения  электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение  электролитного  баланса  может  повышать  чувствительность  к  сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.


Противопоказания:

-кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

-острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

-острые воспалительные заболевания кишечника;

-повышенная чувствительность к натрия пикосульфату  или  другим  компонентам препарата;

-тяжелая дегидратация;

-непереносимость фруктозы;

-беременность (I триместр).


Передозировка:

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к  хронической  диарее,  болях  в  области  живота,  гипокалиемии,  вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными  может  развиться  повреждение  почечных  канальцев,  метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка.
Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.


Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-3года.

Не применять после окончания срока годности!


Условия отпуска:

Без рецепта


Упаковка:

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

По 15 или 30 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Опубликовано: 12 мая 2018




Аналогичные препараты

Препарат Пиколакс (капли). ООО "Гротекс" Россия

Пиколакс (капли)

Слабительные средства. Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.

1



Препарат Пиколакс (таблетки). ООО "Гротекс" Россия

Пиколакс (таблетки)

Слабительные средства. Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.

2



Препарат Слабикап. ООО "Гротекс" Россия

Слабикап

Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника.

1



Препарат Гутталакс® . ООО "Гротекс" Россия

Гутталакс®

Слабительное средство.

0



Препарат Регулакс Пикосульфат . ООО "Гротекс" Россия

Регулакс Пикосульфат

Слабительное средство.

0



Препарат Лаксигал. ООО "Гротекс" Россия

Лаксигал

Слабительное средство.

0





  • Сайт детского здоровья