Простенонгель
Производитель: ОАО "Фармсинтез" Россия
Код АТС: G02AD02
МНН: Dinoprostone
Фарм группа: Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Гель интрацервикальный.
Общие характеристики. Состав:
Активный компонент: Динопростон - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллидный - 0,22 г, глицерин (глицерол) - 1,89 г, пропиленгликоль - 1,29 г, этанол 96% - 0,099 г.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Простенонгель содержит динопростон - синтетический аналог простагландина Е2. Динопростон вызывает изменения шейки беременной матки, сходные с происходящими перед родами при доношенной беременности: размягчение, сглаживание и раскрытие (созревание шейки матки). Динопростон также стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, что может быть причиной возниконовения желудочно-кишечных расстройств.
Фармакокинетика. При интрацервикальном введении динопростон быстро всасывается в кровь. Препарат метаболизируется в легких. Метаболиты динопростона фармакологически активны и претерпевают дальнейшие превращения в печени и почках. Препарат выводится, главным образом, через почки. Эффект препарата обусловлен как мерным, так и системным действием.
Показания к применению:
Индукция родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью. Подготовка шейки матки к родам.
Способ применения и дозы:
Интрацервикально. Каждый стерильный шприц для одноразового применения содержит разовую дозу препарата (1 мг динопростона) и снабжен стерильным катетером для интрацервикального введения ниже уровня внутреннего зева. Гель вводится при строгом соблюдении стерильности. После введения препарата необходимо находиться в лежачем положении в течение 15 минут.
Избегать случайного введения геля выше уровня внутреннего зева матки!
В случае недостаточного эффекта введение препарата можно повторить. Повторная доза вводится не ранее, чем через 6 часов, и составляет обычно 0,5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу динопростона 1,5 мг.
Особенности применения:
Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. При применении для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. После введения необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки. Соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
Побочные действия:
Со стороны репродуктивной системы: тетанические сокращения матки; гипертонус матки; раннее/преждевременное вскрытие плодного пузыря; отслойка плаценты; ощущение жара во влагалище.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; рвота; диарея.
Со стороны нервной системы: транзиторные вазовагальные симптомы (дрожь, головная боль, головокружение).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм; бронхиальная астма.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у рожениц; эмболия околоплодными водами; лейкоцитоз.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Прочие: боли в области спины; чувство стеснения в груди; повышение температуры тела.
Со стороны плода: сдавление плода; ацидоз плода; внутриутробная смерть плода; изменение частоты сердечных сокращений плода; дистресс плода; сниженный статус новорожденного (оценка по шкале Апгар ниже 7).
В единичных случаях возможны: зуд во влагалище, тахикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с окситоцином не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6-12 часов после введения препарата Простенонгель.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к простагландинам
- вагинальные кровотечения неясной этиологии в течение данной беременности
- вскрытие плодного пузыря
- многоплодная беременность
- заболевания сердца, легких, почек или печени в стадии обострения
- акушерская ситуация (сохранение "незрелости" шейки матки), при которой показано хирургическое вмешательство.
Препарат Простенонгель противопоказан в случаях, когда роды через родовые пути невозможны или нежелательны:
- при несоответствии размеров плода и таза
- при аномальных предлежаниях плода
- после ранее перенесенной операции кесарева сечения или других обширных операциях на матке в анамнезе
- при тяжелых и травматичных родах в анамнезе
- у многорожавших женщин
- при гиперактивной и гипертоничной матке
- при дистрессе плода в анамнезе
- при инфекциях нижних отделов половых путей.
Передозировка:
Передозировка может быть следствием как применения избыточной дозы препарата, так и повышенной чувствительности пациентки к утеротоническому действию препарата. Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки.
Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, внутривенно вводят бета-адреностимуляторы. При неэффективности - быстрое родоразрешение.
Условия хранения:
При температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Гель для интрацервикального введения 1 мг/3,5 г доза; шприц полипропиленовый 3,5 г с катетером стерильным - по одному, мешок (мешочек) бумажный, ламинированный полипропиленом - 1, инструкция, пачка из картона.
Опубликовано: 12 янв 2015
Оставить отзыв