Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Код АТС: C02A A04
МНН: Rauwolfia alkaloids
Фарм группа: Антигипертензивные препараты
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Артериальная гипертензия.
Общие характеристики. Состав:
Международное название: Rauwolfia alkaloids;основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя;состав: 1 таблетка содержит раунатина в пересчете на 100% содержание алкалоидов – 2 мг;вспомогательные вещества: сахар-песок, крахмал картофельный или кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое, магния карбонат, титана диоксид, повидон, сиковит Green Z2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов – не менее 90%.
Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводить к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем у резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Препарат обладает также антиаритмическим действием и успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действие препарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина.
Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10–14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 2–3 мес.
В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.
Фармакокинетика. Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–3 час после приема. Связывание с белками крови – 40–50%. Период полувыведения – 50–170 час; метаболизирование – в кишечнике и печени, выведение, главным образом, с калом, а также с мочой.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия легкой и средней степени.
Способ применения и дозы:
Артериальная гипертензия леРаунатин назначают взрослым внутрь после еды.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).гкой и средней степени.
Особенности применения:
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Беременность и лактация. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, т. к. алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость,депрессия,брадикардия. У больных стенокардией возможно усиление болей в области сердца. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1–3 дня) перерыва в приеме препарата.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени, появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма, учащение приступов стенокардии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, b-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и др.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов и хинидина. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, нефросклероз, бронхиальная астма, беременность, лактация.
Передозировка:
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить с приподнятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2% раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, № 20 в контурной ячейковой упаковке,
№ 10х5, № 20 в контурной ячейковой упаковке в пачке.
Оставить отзыв