Производитель: СП ООО "Сперко Украина" Украина
Код АТС: N05CM50
МНН: Valerianae
Фарм группа: Психолептики
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Показания к применению: Неврастения. Невроз. Мигрень. Диспепсия. Вегето-сосудистая дистония. Гипертонический криз. Артериальная гипертензия.
Общие характеристики. Состав:
Основные физико-химические свойства: капсулы белого цвета с зеленой крышкой, содержимое капсулы — порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений;
состав: 125 мг экстракта валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы); вспомогательные вещества: лактоза, тальк.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов. Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, снижают напряженность и раздражение при психическом переутомлении, обладают выраженным седативным, снотворным, спазмолитическим эффектами, усиливают действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Листья мяты перечной содержат 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистых оболочек оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.
Основные действующие вещества мелиссы – компоненты эфирного масла (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и др. оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный противогипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротективных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи, проявления токсикоза беременности, климактерических расстройств, нормализуют функцию половых желез у мужчин. Препарат не вызывает зависимости.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению:
Легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным перенапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); вегетососудистая дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; I стадия гипертонической болезни; аллергодерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение («синдром менеджера»); недостаточная концентрация внимания, снижение памяти.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одной капсуле 2-3 раза в день; при легкой форме бессонницы – по 1-2 капсулы за 1 час до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до 3-х месяцев, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть увеличен до 6-12 месяцев. При необходимости курсы лечения можно повторять.
Особенности применения:
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности, с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в период беременности и лактации. Экстракты лекарственных трав, таких как валериана, мята, мелисса традиционно используются у беременных в комплексном лечении таких расстройств как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестационная гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата не показали отрицательного влияния по отношению к матери и плоду. Но применение любых лекарственных средств в период беременности должно проводиться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и остается на рассуждение врача. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте грудное вскармливание необходимо ограничить на время применения препарата.
Побочные действия:
Препарат хорошо переносится, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения. У склонных лиц теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетингового наблюдения за препаратом таковые не регистрировались.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 12-летнего возраста.
Передозировка:
Возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение артериального давления, диспепсические расстройства. Специфического лечения нет, необходимо провести промывание желудка, симптоматическую терапию.
Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке после слов «Использовать до…»
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 20 и 40 капсул в пластмассовых контейнерах и картонных пачках.
Оставить отзыв