Тербинафин

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Противогрибковый препарат для местного использования с фунгицидным и фунгистатическим действием.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие Тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба.

Тербинафин действует за счет подавления активности фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не является компонентом системы цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика. Лекарственное средство быстро диффундирует через эпидермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. После 7 дней местного применения тербинафина фунгицидная концентрация в роговом слое кожи измеряется еще в течении 7 дней.

При применении Тербинафина с места аппликации всасывается менее 5% его дозы, вследствие чего системным действием лекарственного средства можно пренебречь.

Показания к применению:

- грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;

- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей старше 12 лет. Тербинафин применяют один или два раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Раствор наносят на пораженные участки и прилегающие к ним интактные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, при необходимости используя ватные тампоны для оптимизации данного процесса. Место нанесения лекарственного средства укрывают марлевой повязкой.

Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:

- дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Эффективность и безопасность раствора тербинафина для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Особенности применения:

Раствор тербинафина предназначен только для наружного применения. Не следует раствор наносить на лицо. Следует избегать попадания в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует промыть проточной водой.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт, который может вызвать раздражение.

Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

При лечении Тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Наружное применение раствора не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

Побочные действия:

В местах нанесения раствора может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушения кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Применение при беременности и лактации. В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, лекарственное средство следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного кормления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие раствора тербинафина для местного применения с другими лекарственными средствами неизвестно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение у детей. Не следует применять лекарственное средство у детей в возрасте до 5 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. Побочные эффекты не отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов других возрастных групп.

Передозировка:

Данные о передозировке при местном применении Тербинафина отсутствуют. Если же случайно раствор будет принят внутрь, можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и/или поддерживающее симптоматическое лечение. Следует также учитывать содержание в лекарственном средстве спирта (23,5 %).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия в условиях стационара.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 25 мл, 30 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Опубликовано: 21 апр 2015