Тербинокс

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество:  Тербинафин 250 мг. 

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, кальция стеарат, кремнезем коллоидный безводный, тальк очищенный, парафин легкий жидкий, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, крахмал гликолата натрия. 

Фармакологические свойства:

Фармакологические свойства. Тербинафин – активное вещество тербинокса, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum– возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale. 

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. 

Фармакокинетика. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Препарат хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70 %), биодоступность составляет 40 %. Тербинафин хорошо связывается с белками плазмы крови (99 %), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. 

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. 

Период полувыведения препарата составляет около 17 часов. Не кумулируется в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, однако у больных с почечной недостаточностью (при КК < 50 мл/мин.) или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. 

Показания к применению:

-онихомикозы; 

-микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); 

-грибковые заболевания гладкой кожи - лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей; 

-кандидозы кожи и слизистых, вызванные  грибами рода Candida – в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии. 

Примечание: в отличие от Тербинокса для местного применения, Тербинокс таблетки не эффективен при разноцветном лишае. 

Способ применения и дозы:

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. 

Взрослым обычно назначают Тербинокс по 1 таблетке (250 мг) один раз в сутки. 

Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: 

Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков»): 2-6 недель; дерматомикоз туловища, конечностей – 2-4 недели; кандидоз кожи и слизистой – 2-4 недели. 

Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается как правило через несколько недель  после микологического излечения. 

Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения: 

Микоз волосистой части головы – около 4 недель. 

Микозы волосистой части головы наблюдаются преиммущественно у детей. 

Онихомикозы. Продолжительность курса лечения Тербиноксом у большинства больных составляет 6 – 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев составляет 6 недель, а при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. 

Применение препарата у детей. Детям препарат назначают с двух лет. Доза Тербинокса зависит от массы тела ребенка и составляет: 

- для детей с массой тела до 20 кг – 62,5 мг/сутки (1/4 таблетки); 

- от 20 кг до 40 кг – 125 мг/сутки (1/2 таблетки); 

- более 40 кг – 250 мг/сутки (1 таблетка). 

Данных о применении препарата у детей в возрасте до двух лет (с массой тела менее  12 кг) не имеется. 

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при назначении Тербинокса внутрь больным с нарушениями функции печени и (или) почек. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.

Беременность и лактация. Опыт применения препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять Тербинокс при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

Побочные действия:

Тербинокс в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. 

Однако при приеме внутрь препарата могут наблюдаться: 

-со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); 

-со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли;

-со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко – лимфопения;

-аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тербинокс in vitro обладает крайне малой способностью подавлять или увеличивать клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р 450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или оральных контрацептивов). 

У пациенток, одновременно принимающих Тербинокс и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами – ингибиторами цитохромной системы Р450 (например, циметидин). Поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов с Тербиноксом может потребоваться коррекция дозы Тербинокса. 

Тербинокс не  влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. 

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав Тербинокса. 

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки Тербинокса при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. При острой передозировке препарата возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области. 

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия. 

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте. 

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Блистер, содержащий 14 таблеток. В упаковке 14 таблеток (1 блистер). 

Опубликовано: 19 янв 2015