Тербизед-Аджио

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловий, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противогрибковый препарат из группы аллиламинов. Имеет широкий спектр противогрибкового действия. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это вызывает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели клеток гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

Фермент скваленепоксидаза не принадлежит к системы цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. После местного применения тербинафин незначительной степени всасывается в системный кровоток (менее 5% от дозы), то есть системное действие препарата минимальное. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает сквозь поверхностный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез. Препарат проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель от начала терапии. Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) – с калом.

Конечный период полувыведения составляет 11 - 17 часов. Выделяется в грудное молоко. Сообщений относительно развития кумуляции нет. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к образованию более высоких концентраций тербинафина в крови.

Показания к применению:

• Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichopyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
• Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызваны грибами рода Candida (например, Candida albicans).
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare.

Способ применения и дозы:

Применяют взрослым наружно. Препарат наносят на кожу 1-2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

- эпидермофития интердигитальная, в т. ч. „стопа атлета”: 1 неделя 1 раз в сутки.
- эпидермофития дисгидротическая, сквамозногиперкератическая: 2 недели 2 раза в сутки.
- дерматомикоз паховый и туловища – 1 неделя 1 раз в сутки.
- кандидоз кожи: 1-2 недели 1-2 раза в сутки.
- разноцветный лишай: 2 недели 1-2 раза в сутки.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно происходит в течение нескольких дней лечения. При нерегулярном лечении или преждевременном его прекращении существует риск рецидива инфекции. Если признаков улучшения клинической картины не наблюдается, следует провести верификацию диагноза.

Особенности применения:

Тербизед крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта препарата с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. После нанесения крема следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку опыт клинического применения препарата Тербізед для лечения беременных ограничен, во время беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется в грудное молоко. Поэтому женщинам не следует применять препарат в период кормления грудью. Младенцам нельзя контактировать с кожей, на которую наносили крем, в том числе с кожей груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не известно.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.

Побочные действия:

В местах аппликаций препарата может возникнуть покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечасто, но их развитие всегда требует прекращения лечения. В случае появления каких-либо признаков нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. Если крем случайно попадет внутрь организма, можно ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке в случае орального приема препаратов тербинафина: тошнота, боль в эпигастральной области, диарея, головокружение, нейтропения, тромбоцитопения.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 г крема в тубе, в картонной коробке.

Опубликовано: 20 дек 2015