Трихопол®

Препарат Трихопол®. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

1


Производитель: ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Код АТС: J01XD01

МНН: Metronidazole

Фарм группа: Противомикробное и противопротозойное средство.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки вагинальные.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 250 мг метронидазола.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytiсa, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика. Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54 – 0,81 л/кг.

Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа. Около 30 – 60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие.

Период полувыведения (Т1/2 ) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени – 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28 – 30 недель – около 75 ч; 32 – 35 недель – 35 ч, 36 – 40 недель – 25 ч, соответственно.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60 – 80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6 - 15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.


Показания к применению:

  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
  • лямблиоз;
  • инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
  • анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
  • лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
  • профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.


Важно! Ознакомься с лечением   Бактериального вагиноза,  Кишечного амебиаза,  Анаэробных инфекций,  Инфекций мочеполовой системы,  Язвенной болезни 12-ти перстной кишки


Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Трихомониаз.Взрослые и дети старше 10 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3 - 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.

Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз. Взрослые: по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз. Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия). Взрослые и дети старше 10 лет: по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет – 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет – 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите. Взрослые и дети старше 10 лет: по 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.

Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза. Взрослые и дети старше 10 лет: по 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Бессимптомное носительство цист. Взрослые и дети старше 10 лет: по 375 – 750 мг (1,5 – 3 таблетки) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.

Лямблиоз. Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Дети: от 3 до 7 лет – 250 - 375 мг (1 – 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500 - 750 мг (2 – 3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции периодонта. Острый язвенный гингивит. Взрослые и дети старше 10 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

Острые одонтогенные инфекции. Взрослые и дети старше 10 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3 - 7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями. Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками. Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3 – 4 раза в сутки. Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori. По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве). Взрослые и дети старше 12 лет: по 250 – 500 мг (1 – 2 таблетки) 3 раза в сутки за 3 - 4 дня до операции. Через 1 – 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.



Особенности применения:

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.

Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3 – 4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Влияние препарата на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций. При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Применение во время беременности и кормления грудью. Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.

Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.


Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.


Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
  • лейкопения (в том числе в анамнезе);
  • органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.


Передозировка:

Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.


Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - 5 лет.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Таблетки 250 мг. 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Опубликовано: 01 нояб 2018


Отзывы о Трихопол®

Нина 23 фев 2014 в 17:45

Лучший препарат всех времен и народов! Респект трихополу!!!



Аналоги:

Препарат Метронидазол. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол

Противомикробное и противопротозойное средство.



Препарат Метронидазол-Здоровье 250 мг № 10х2. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол-Здоровье 250 мг № 10х2

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Метрогил. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метрогил

Антимикробное и антипротозойное средство.



Препарат Метронидазол 250мг №10. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол 250мг №10

Противомикробное и противопротозойное средство.



Препарат Метронидазол. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол

Противомикробное и противопротозойное средство.



Препарат Метромезол-Дент. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метромезол-Дент

Противомикробные и антисептические средства для применения в полости рта.



Препарат Метронидазол. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол

Антимикробное средство, производное имидазола.



Препарат Метронидазол 0,5%. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол 0,5%

Антибактериальные средства.



Препарат Метронидазол МС. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол МС

Противомикробное и противопротозойное средство.



Препарат Метронидазол. ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия

Метронидазол

Синтетические антибактериальные средства.





  • Сайт детского здоровья