Викасол

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфит – 10 мл.

Вспомагательные вещества - натрия дисульфит, хлористоводородной кислоты раствор, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), является коферментом витамин К-эпоксидредуктазы, которая учавствует в синтезе факторов свертывания крови ІІ, VII, IX и X, и протеинов C и S. Оказывает непрямое гемостатическое действие за счет синтеза de novo соответствующих факторов свертывания крови. Начало эффекта после внутримышечного введения - через 8-24 ч.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению:

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К:

- нарушение свертывания крови вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков)$

- нарушение всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.

Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К. Разовая доза для детей старше 14 лет и взрослых - 10-15 мг, суточная - 30 мг. Детям:  1-2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут.

Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Особенности применения:

Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь. В виду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Побочные действия:

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко - головокружение, транзиторное снижение АД, "профузный" пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая анемия, период новорожденности, беременность, период родов, детский возраст до 1 года.

С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность.

Передозировка:

Симптомы: гипервитаминоз витамина К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения  10 мг/мл по 1 мл или 2 мл в ампулах.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Опубликовано: 21 янв 2015